Лицензирование медицинского кабинета

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование медицинского кабинета». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

По существующим правилам любое помещение в котором будут оказываться медицинские услуги должно быть оснащено по установленным стандартам. Для каждого типа медицинского кабинета или отделения существует нормативный документ, определяющий функционал необходимого оборудования и его перечень.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:

• Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
• Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
• Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
• Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
• Трансплантация органов и тканей
• Использование донорской крови

Ответственность за работу без медицинской лицензии

В соответствии с законодательством РФ осуществление медицинской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность и наказание в виде штрафов:

• до 2500 рублей для физических лиц
• до 40000 рублей для индивидуальных предпринимателей
• до 50000 рублей для юридических лиц
• до 250000 рублей для некоммерческих организаций

Также законом предусмотрена уголовная ответственность в тех случаях, если:

• осуществление медицинской деятельности без лицензии привело к причинению вреда здоровью человека с наказанием в виде: штрафа до 120000 рублей, ограничения свободы, принудительными работами или лишения свободы на срок до 3-х лет.
• осуществление медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой смерть человека с наказанием в виде принудительных работ или лишения свободы на срок до 5-ти лет.

Существующие требования

Требования к оснащению кабинета врача-терапевта для лицензирования регулируются нормативными актами. Согласно им осуществление практики физическими лицами и учреждениями сферы охраны здоровья (больницами, поликлиниками и пр.) возможно только при соблюдении главного правила – каждый кабинет врача должен быть оснащен определенным перечнем устройств и инструментов.

Большое внимание уделяется качеству обстановки. Это связано с тем, что в учреждениях здравоохранения придерживаются строгой санитарно-гигиенической обработки поверхностей. Поэтому все предметы обустройства должны быть стойкими к химическим веществам, кварцеванию, не иметь повреждений и щелей, которые способствуют скоплению пыли и мусора.

Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах на предприятиях и в организациях

№ п/п	Наименование должности	Количество должностей
1	Заведующий-врач-специалист	0, 5 на кабинет при наличии не менее 2 должностей врачей стоматологического профиля
2	Врач-стоматолог (врач- стоматолог-терапевт)	1 на 2000 человек взрослого населения, но не менее 1 должности на кабинет (не более 2-х должностей на 1 кресло при двухсменной работе)
3	Зубной врач	Вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога
4	Медицинская сестра	1 на 1 должность врача стоматологического профиля
5	Гигиенист стоматологический	1 на кабинет (при наличии рабочего места)
6	Санитарка	1 на 2 должности врачей стоматологического профиля, но не менее 1 должности на кабинет

Генеральная уборка в медицинских учреждениях по СанПиНу

Частота генеральных уборок в медицинских учреждениях по новому СанПиНу в 2023 году проводят также, как и по старому нормативу – с особой тщательностью. Используя моющие и дезинфицирующие средства обрабатывают:

• полы;
• мебель;
• оборудование;
• подоконники;
• двери;
• стены;
• инвентарь;
• светильники.

Один раз за 7 дней выполняют генеральную уборку в комнате, где установлен асептический режим:

• в операционном блоке;
• перевязочной;
• родильном зале;
• процедурной;
• манипуляционной.

Вне зависимости от графика «генералят» помещения, если проверка показывает неудовлетворительный результат при взятии проб на микробную обсемененность окружающей среды, а также при неудовлетворительных эпидемиологических показаниях. Генеральная уборка в медицинском учреждении отличается от обычной, режимом по применению дезинфекционных препаратов. Для текущей уборки существует режим, чтобы обеспечить гибель бактерий. Если объект загрязняет кровь или биологические субстраты наступает противовирусный режим. Генеральная уборка всегда сопровождается применением сильнодействующих дезинфицирующих средств, чтобы уничтожить бактерии, вирусы, грибки. Ограничиваются гибелью бактерий в помещениях:

• палатах;
• кабинетах врачей;
• АХП;
• диагностических кабинетах.

Персонал, занятый в уборке медицинского учреждения старается выполнить процедуру эффективно, от качества зависит здоровье и жизнь людей.

Стандарты оснащения медицинских кабинетов для лицензирования

Порядок оснащения медицинских кабинетов приведен в СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58.

В частности, в СанПиН устанавливаются требования:

• к степени освещения рабочего пространства;
• источникам освещения (естественные или искусственные);
• наличию горячей и/или холодной воды в кабинете;
• чистоте помещений;
• частоте проведения уборок и пр.

Специальные лицензионные требования и стандарты, предъявляемые к медицинским кабинетам, зависят от направления их деятельности. Например, перечень оснащения поликлинических отделений в больницах различной специализации закреплен приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 753.

Рабочее место врача-терапевта, согласно приложению № 3 к приказу Минздрава РФ «Об утверждении…» от 15.11.2012 № 923н, должно быть оснащено:

• прибором для измерения артериального давления;
• стетофонендоскопом;
• глюкометром;
• весами;
• ростомером;
• пикфлоуметром;
• измерительной лентой;
• ручной лупой;
• пульсоксиметром;
• инструментами и оборудованием для оказания первой неотложной помощи.

Кабинет врача-невропатолога, согласно положениям приказа Минздрава РФ «Об утверждении…» от 13.04.2011 № 316н, должен быть оснащен:

• медицинским шкафом и кушеткой;
• медицинским термометром;
• негатоскопом;
• камертоном;
• неврологическим молоточком;
• тонометром.

Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях

1 настоящий Порядок устанавливает правила организации оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские организации).

2. Оказание медицинской помощи взрослому населению осуществляется при стоматологических заболеваниях зубов, пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей, включающих:

• кариозные, некариозные и другие поражения зубов;
• острые, хронические и специфические воспалительные заболевания, острую и хроническую травму, приобретенные дефекты и деформации, онкологические заболевания пародонта, слизистой оболочки рта, языка, слюнных желез, челюстей;
• аномалии и дефекты развития зубов, зубных рядов, челюстей, их предпосылки и последствия.

3. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в виде:

• первичной медико-санитарной помощи;
• специализированной медицинской помощи.

4. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих условиях:

• амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
• дневного стационара (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).

5. Медицинская помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях оказывается в следующих формах:

• экстренная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);
• неотложная (оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, без явных признаков угрозы жизни пациента);
• плановая (оказываемая при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).

Правила организации деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях

1 настоящие Правила определяют организацию деятельности стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и организациях (далее — стоматологический кабинет).

2. Стоматологический кабинет организуется как структурное подразделение стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации либо как структурное подразделение образовательной организации, организации, предприятия.

3. Медицинская помощь в стоматологических кабинетах оказывается врачами- стоматологами, врачами-стоматологами-терапевтами и гигиенистами стоматологическими стоматологического кабинета либо входящими в штат подразделений стоматологической поликлиники или стоматологического отделения медицинской организации.

4. При отсутствии стоматологических кабинетов, указанных в пункте 2 настоящих Правил, медицинская помощь обучающимся в образовательных организациях, призывникам в призывных пунктах и сотрудникам предприятий и организаций при стоматологических заболеваниях оказывается в стоматологических поликлиниках или стоматологических отделениях (кабинетах) медицинских организаций.

5. Структура и штатная численность стоматологического кабинета утверждаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 5 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

6 на должность заведующего стоматологическим кабинетом назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования), по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».

7 на должность врача-стоматолога стоматологического кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая».

8 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».

9. Оснащение стоматологического кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

10. Основными функциями стоматологического кабинета являются:

• выявление заболеваний зубов, пародонта и слизистой оболочки рта, лечение их неосложненных форм и направление пациентов с осложненными формами указанных заболеваний к врачу-стоматологу, врачу-стоматологу-терапевту, врачу-стомато логу-хирургу, врачу-стоматологу-ортопед у, врачу-ортодонту в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
• выявление пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями и предпосылками их развития, дефектами коронок зубов и зубных рядов с направлением их к врачу-стоматологу соответствующего стоматологического профиля в стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации;
• проведение мероприятий по профилактике стоматологических заболеваний, осуществление гигиенического образования и обучения рациональной гигиене рта;
• методическое обеспечение рационального питания с целью профилактики стоматологических заболеваний;
• предоставление информации о деятельности стоматологического кабинета, данных о состоянии стоматологического здоровья обслуживаемого контингента и предложений по организации мероприятий, направленных на укрепление здоровья, руководству медицинской организации, в структуру которого он входит;
• внедрение в клиническую практику современных достижений в области оказания медицинской помощи и проведение анализа эффективности их применения.
• представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

Рекомендуемые штатные нормативы мобильного стоматологического кабинета

№ п/п	Наименование должности	Количество должностей
1	Заведующий-врач-специалист	0, 5
2	Врач-стоматолог (врач- стоматолог-ортопед)	1 на рабочую смену
3	Зубной врач	вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога
4	Медицинская сестра	1
5	Зубной техник	1 на 1 должность врача-стоматолога- ортопеда
6	Санитарка	1

Стандарт оснащения мед.кабинета врачебной практики

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования включает в себя ряд требований, к которым относятся:

• общие нормативы (освещение, мебель, применяемые препараты);
• специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
• международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, посуда, реагенты).

Помещения для мед.кабинетов должны иметь планировку, которая исключает наложение «грязных» и «чистых» потоков. Это позволяет соблюдать режим стерильности.

Общие требования к медкабинетам могут касаться следующих аспектов:

• инвентарь;
• освещение;
• вентиляция, водоснабжение, отопление;
• конструктивные особенности кабинета (потолок, полы, перекрытия);
• необходимый инвентарь;
• лекарственные препараты и т.д.

Лицензирование медицинского кабинета состоит из ряда этапов:

1. Получение экспертного заключения о состоянии кабинета.
2. Получение заключения от органа санэпиднадзора о возможности осуществления медицинской деятельности.
3. Процедура оформления лицензионного разрешения.

Чтобы получить лицензию на мед.кабинет, необходимо предоставить в лицензирующий орган следующие документы:

• учредительные документы (устав, выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
• документы о праве собственности на помещение или договор аренды;
• план БТИ;
• документы, подтверждающие постановку мед.организации на учет в органах статистического наблюдения;
• справки индивидуального предпринимателя о наличии средств для ведения медицинской деятельности;
• документы об образовании медперсонала, свидетельства об аккредитации (сертификат), документы о повышении квалификации;
• приказы руководителя клиники о назначении на должность руководящего состава, копии трудовых договоров с этими сотрудниками;
• регистрационные документы на медоборудование, накладные, сертификаты соответствия;
• приказ руководителя клиники о зачислении медицинского оборудования на баланс организации;
• контракты с сервисными организациями на обслуживание и ремонт медицинских приборов и аппаратов.

Стандарт оснащения мед.кабинета врачебной практики

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования включает в себя ряд требований, к которым относятся:

• общие нормативы (освещение, мебель, применяемые препараты);
• специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
• международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, посуда, реагенты).

Помещения для мед.кабинетов должны иметь планировку, которая исключает наложение «грязных» и «чистых» потоков. Это позволяет соблюдать режим стерильности.

Общие требования к медкабинетам могут касаться следующих аспектов:

• инвентарь;
• освещение;
• вентиляция, водоснабжение, отопление;
• конструктивные особенности кабинета (потолок, полы, перекрытия);
• необходимый инвентарь;
• лекарственные препараты и т.д.

Стандарты оснащения кабинетов

На сегодняшний день, абсолютно каждое помещение здравоохранения должно быть оснащено по принятым стандартам. Они регламентируются порядками оказания медицинской помощи, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Оснащение медицинского кабинета – один из важнейших этапов организации работы больниц, поликлиник, диагностических центров, госпиталей, диспансеров и родильных домов. Выбор медицинской мебели, оборудования, инструментария по перечню соответствующего Приказа (для каждого раздела медицины разработан свой документ) наличие у них регистрационных удостоверений, надлежащее качество и приемлемая цена ложатся большим грузом ответственности и отнимает много сил и времени.

Наша компания предлагает Вам комплексное оснащение таких отделений медицинских учреждений как:

• Терапевтические отделения
• Хирургические и травматологические учреждения
• Психиатрические медицинские учреждения
• Неврологические медицинские учреждения
• Педиатрические медицинские учреждения
• Профилактические медицинские учреждения — санатории и профилактории
• Специальные медицинские учреждения — отделения экспертизы, станции и отделения скорой медицинской помощи,медицинские службы спасения, отделения и станции переливания крови
• Родильные дома
• Реабилитационные центры

Переоформление лицензии медицинского кабинета

Вносить изменения в лицензию нужно, если:

• лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получал бессрочную лицензию;

• поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;

• произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;

• изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);

• если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.

На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации.

К необходимым здесь документам относится:

• заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;

• оригинал действующей лицензии;

• документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).

Правила организации деятельности отделения для лечения больных вич-инфекцией

1. Настоящие Правила определяют порядок организации деятельности отделения для лечения больных ВИЧ-инфекцией медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилю «инфекционные болезни» (далее — Отделение).

2. Отделение является структурным подразделением медицинской организации.

3. Отделение возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой создано Отделение.

4. На должность заведующего отделением назначается врач-инфекционист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 г. N 415н, по специальности «инфекционные болезни», прошедший повышение квалификации по вопросам диагностики, лечения и профилактики «ВИЧ-инфекция».

5. Отделение состоит из боксированных, полубоксированных и небоксированных палат.

6. Штатная численность Отделения устанавливается руководителем медицинской организации, в составе которой создано Отделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 10 к Порядку оказания помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека, утвержденному настоящим приказом.

7. Оснащение Отделения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 11 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденному настоящим приказом.

8. Отделение осуществляет следующие функции:

а) оказание специализированной медицинской помощи:

в случае появления вторичных заболеваний, требующих стационарного лечения, в том числе требующих изоляции больного, за исключением туберкулеза и онкологических заболеваний;

в случае необходимости проведения исследований, которые не могут быть осуществлены в амбулаторных условиях, в том числе хирургических, для диагностики, дифференциальной диагностики и лечения вторичных заболеваний у больных ВИЧ-инфекцией;

при состояниях, требующих медицинской помощи в связи с развитием побочных эффектов антиретровирусной терапии;

б) проведение антиретровирусной терапии;

в) диагностика и лечение различных вторичных заболеваний и синдромов у больных ВИЧ-инфекцией, угрожающих их жизни и здоровью;

г) проведение лабораторной и инструментальной диагностики и дифференциальной диагностики с другими заболеваниями;

д) осуществление экспертизы временной нетрудоспособности и решение вопроса о направлении на медико-социальную экспертизу;

е) разработка и проведение мероприятий по улучшению и внедрению новых методов диагностики, лечения, диспансеризации и профилактики вторичных заболеваний;

ж) ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством Российской Федерации.

Приложение N 8

к Порядку оказания медицинской

помощи взрослому населению

при заболевании, вызываемом вирусом

иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции),

утвержденному приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации

от 8 ноября 2012 г. N 689н

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ

ОТДЕЛЕНИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

Наименование должности	Количество штатных единиц
Заведующий отделением — врач-инфекционист	1 на 40 коек
Врач-инфекционист	1 на 15 коек
Врачи-специалисты (терапевт, хирург, фтизиатр, невролог, офтальмолог, психиатр-нарколог, психиатр, гематолог)	1 на 160 коек, не менее 0,25
Старшая медицинская сестра	1
Медицинская сестра палатная	4,75 на 15 коек для круглосуточной работы
Медицинская сестра процедурной	1 на 20 коек
Сестра-хозяйка	1
Младшая медицинская сестра по уходу за больными	4,75 на 15 коек для круглосуточной работы
Санитар	4,75 на 15 коек для круглосуточной работы; 1 на 30 коек для работы в буфете; 1 на 20 коек для уборки помещений; 1 на 30 коек для санитарной обработки больных

Получение разрешения пожарной службы

Чтобы его получить необходимо провести ряд ремонтных работ для прохождения данной проверки:

1. Если кабинет находится на первом этаже, а его площадь не превышает 300 кв.м., а численность персонала не превышает , допустимо наличие одного эвакуационного выхода.
2. Двери эвакуационного выхода должны открываться по направлению выхода из здания.
3. На видном месте должна находиться инструкция по пожарной безопасности.
4. Все сотрудники могут быть допущены к работе после проведения противопожарного инструктажа.
5. Во всех кабинетах должны быть размещены таблички с номером телефона пожарной службы.
6. Должны быть противопожарные системы и огнетушители.
7. При отделке помещения нельзя использовать легко воспламеняющиеся материалы.
8. Мебель не должна загораживать доступ к выходу и огнетушителю.

Пожарная инспекция после подачи заявления выезжает на осмотр помещения и проверяет его на соответствие всем установленным нормам. Если они все соблюдены, то предприниматель получает разрешение пожарной службы.

Похожие записи:

• Оформление документов для выезда детей за границу в июне 2023 года
• Как Получить Звание Ветеран Труда В 2022 Году В Рязани
• Сколько в России церквей и другие цифры, которые интересно знать